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45 à 48K€ + Primes & Avantages

Lynks Partner recrute pour l’un de ses clients reconnu dans l’Industrie Pharmaceutique,

un Gestionnaire Qualité H/F

MISSIONS

 

Au sein d’un grand groupe pharmaceutique et sous la supervision d’un manager de la Qualité Globale, vous coordonnez la préparation et suivez les différents projets en lien avec la stratégie qualité produit globale. Vous êtes un support à la Qualité Globale dans la gestion des projets et les lancements de produits.

  • En ce qui concerne les lancements de produits, vous participez au sein d’une équipe pluridisciplinaire à la définition des tests de contrôle qualité, des tests à l’importation réalisés par le fabricant et des tests de libération par les autorités locales.
  • Vous participez également à la définition des flux des produits et à la rédaction des documents associés en lien avec les filiales dans les différents pays concernés.
  • De plus, vous préparez des réunions avec les autorités et gérez des projets d’amélioration des processus de libération locaux.
  • Vous établissez la cartographie des risques produits, dont les risques à inclure dans les plans de prévention des ruptures.
  • Vous remplissez la préparation, la tenue et le suivi des différentes réunions en coordination avec des acteurs globaux et des différents sites de fabrication impactés et participez à la rédaction des documents : plan qualité produit, cartographie de flux, rapports d’analyse de risque.

PROFIL

  • De formation Bac+5/ +6 Pharmacien, ingénieur ou Master Scientifique, vous justifiez d’une expérience de 5 années minimum dans un ou plusieurs des domaines suivants : Assurance qualité, Contrôle Qualité, libération des lots, réglementaire CMC, gestion des risques, production de produits stériles, produits biologiques.
  • Une expérience en gestion de projet est un plus.
  • Vous savez travailler de manière transversale.
  • Vous avez une bonne connaissance GMP et/ou Connaissances réglementaires CMC.
  • Vous êtes une personne pragmatique avec un esprit de synthèse, des aptitudes en communication orale et écrite.
  • Vous avez un bon niveau d’anglais (oral et écrit) – (tous les documents sont rédigés en langue anglaise).
  • Un candidat avec expérience plus courte mais curieux, motivé et gout pour le travail en équipes pluridisciplinaires pourrait convenir.

 

Vous vous reconnaissez dans cette description ?

N’attendez pas, postulez et rencontrons-nous !

 

Poste à pourvoir au 09/05/2022 en intérim, pour une mission de 9 mois.

Poste basé à Sceaux (92).

La rémunération (fixe + package) est à définir selon profil et expérience.

Télécharger votre CV ou tout autre document pour le recruteur. Max: 128 Mo.
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