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    CHARGE D’AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F

    Référence
    38/27/C/AR/LY
    Localisation du poste
    (Le Blanc Mesnil)
    Salaire
    Selon profil€ brut/an
    Secteur

    Descriptif du poste

    Lynks Partner recrute pour l’un de ses clients, start up innovatrice spécialisée dans le développement de dispositifs médicaux, un Chargé d’Affaires Réglementaires H/F.

    Rattaché(e) au Responsable qualité, vos missions seront les suivantes :

    • Réaliser la veille réglementaire et normative
    • S’assurer de la prise en compte des exigences techniques et réglementaires dans les activités de conception
    • Piloter la gestion des risques
    • Mettre en place le plan de surveillance après commercialisation (dont suivi clinique après commercialisation)
    • Etablir la documentation technique et la maintenir à jour
    • Gérer l’interface avec l’organisme notifié, les autorités compétentes ainsi que le distributeur

    Profil requis

    De formation Bac+5 avec une spécialisation en qualité ou affaires réglementaires, vous justifiez d’une expérience d’un an minimum dans le secteur des dispositifs médicaux

    Vous disposez de très bonnes capacités d’analyse, d’organisation et de synthèse.

    Vous avez un forte capacité d’adaptation et êtes autonome

    Vous maîtrisez l’anglais écrit et parlé.

     

    Poste à pourvoir en CDI, basé au Blanc Mesnil (93).

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